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FDA 510(k)

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP

N.º K: K220749 · 2022-05-13

SolicitanteUnimax Medical Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-05-13
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K220749. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220749.

When did Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K220749.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

The FDA 510(k) record lists Unimax Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP?

The FDA product code for Surgical Face Mask, Model Number-17.5X9.5CM EAR-LOOP is FXX.

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Fuente oficial

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