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FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown UM-148

N.º K: K221717 · 2022-09-20

SolicitanteUnimax Medical Products Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-09-20
Código de productoFYA
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Surgical Gown UM-148 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20 under 510(k) number K221717. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Surgical Gown UM-148?

Disposable Surgical Gown UM-148 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20. The listed applicant is Unimax Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K221717.

When did Disposable Surgical Gown UM-148 receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown UM-148 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-20, under 510(k) number K221717.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA 510(k) record lists Unimax Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown UM-148 is FYA.

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Fuente oficial

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