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FDA 510(k)

TrachCuff Cuff Controller

N.º K: K220854 · 2023-04-14

SolicitanteAw Technologies Aps
Fecha de decisión2023-04-14
Código de productoBSK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TrachCuff Cuff Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aw Technologies Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K220854. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TrachCuff Cuff Controller?

TrachCuff Cuff Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Aw Technologies Aps. The 510(k) number is K220854.

When did TrachCuff Cuff Controller receive FDA 510(k) clearance?

TrachCuff Cuff Controller received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K220854.

Who is the listed applicant for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA 510(k) record lists Aw Technologies Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TrachCuff Cuff Controller?

The FDA product code for TrachCuff Cuff Controller is BSK.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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