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FDA 510(k)

EKOS+ Endovascular Device

N.º K: K220866 · 2022-04-20

SolicitanteBoston Scientific
Fecha de decisión2022-04-20
Código de productoQEY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EKOS+ Endovascular Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20 under 510(k) number K220866. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EKOS+ Endovascular Device?

EKOS+ Endovascular Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20. The listed applicant is Boston Scientific. The 510(k) number is K220866.

When did EKOS+ Endovascular Device receive FDA 510(k) clearance?

EKOS+ Endovascular Device received FDA 510(k) clearance on 2022-04-20, under 510(k) number K220866.

Who is the listed applicant for EKOS+ Endovascular Device?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EKOS+ Endovascular Device?

The FDA product code for EKOS+ Endovascular Device is QEY.

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Fuente oficial

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