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FDA 510(k)

Elecsys CMV IgG

N.º K: K220911 · 2022-10-12

SolicitanteRoche Diagnostics
Fecha de decisión2022-10-12
Código de productoLFZ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Elecsys CMV IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K220911. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Elecsys CMV IgG?

Elecsys CMV IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K220911.

When did Elecsys CMV IgG receive FDA 510(k) clearance?

Elecsys CMV IgG received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K220911.

Who is the listed applicant for Elecsys CMV IgG?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elecsys CMV IgG?

The FDA product code for Elecsys CMV IgG is LFZ.

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Fuente oficial

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