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FDA 510(k)

Arquitecto CMV IgG

N.º K: K220949 · 2022-10-27

SolicitanteAbbott Laboratories
Fecha de decisión2022-10-27
Código de productoLFZ
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Architect CMV IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K220949. The device is classified under product code LFZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Architect CMV IgG?

Architect CMV IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K220949.

When did Architect CMV IgG receive FDA 510(k) clearance?

Architect CMV IgG received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K220949.

Who is the listed applicant for Architect CMV IgG?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Architect CMV IgG?

The FDA product code for Architect CMV IgG is LFZ.

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Fuente oficial

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