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FDA 510(k)

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter

N.º K: K221010 · 2022-05-03

SolicitanteVioptix, Inc.
Fecha de decisión2022-05-03
Código de productoMUD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vioptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K221010. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Vioptix, Inc.. The 510(k) number is K221010.

When did Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K221010.

Who is the listed applicant for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Vioptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA product code for Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue Oximeter is MUD.

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Fuente oficial

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