Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter

N.º K: K233488 · 2024-02-28

SolicitanteVioptix, Inc.
Fecha de decisión2024-02-28
Código de productoMUD
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vioptix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28 under 510(k) number K233488. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28. The listed applicant is Vioptix, Inc.. The 510(k) number is K233488.

When did Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2024-02-28, under 510(k) number K233488.

Who is the listed applicant for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Vioptix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter?

The FDA product code for Intra.Ox™ 2.0 Handheld Tissue Oximeter is MUD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Vioptix, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterK221010Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue OximeterK191676Intra.Ox 2.0 Handheld Tissue OximeterK163472Intra.Ox Handheld Tissue Oximeter

Dispositivos relacionados (Código: MUD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254129Spectrum-2Neko Health ABK243324Masimo O3 Regional OximeterMasimo CorporationK250519Lap.Ox™ Laparoscopic Tissue OximeterViOptix, Inc.K240596Algoritmo de Índice de Autoregulación Cerebral (CAI)Edwards LifesciencesK241393ODI-TechOdi Medical ASK240601SnapshotNIR model KD205Kent Imaging, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑