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FDA 510(k)

Disposable Medical Masks

N.º K: K221038 · 2022-09-01

SolicitanteHantech Medical Device Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-09-01
Código de productoFXX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable Medical Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K221038. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable Medical Masks?

Disposable Medical Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K221038.

When did Disposable Medical Masks receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Masks received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K221038.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Masks?

The FDA 510(k) record lists Hantech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Masks?

The FDA product code for Disposable Medical Masks is FXX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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