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FDA 510(k)

Viz RV/LV

N.º K: K221100 · 2022-08-29

SolicitanteViz. Ai, Inc.
Fecha de decisión2022-08-29
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Viz RV/LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221100. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Viz RV/LV?

Viz RV/LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K221100.

When did Viz RV/LV receive FDA 510(k) clearance?

Viz RV/LV received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221100.

Who is the listed applicant for Viz RV/LV?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz RV/LV?

The FDA product code for Viz RV/LV is QIH.

Otros registros que enlistan a Viz. Ai, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fuente oficial

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