FDA 510(k)

TRON

N.º K: K221230 · 2022-07-28

Fecha de decisión2022-07-28

Código de productoOWB

Comité asesorRA

DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRON?

TRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K221230.

When did TRON receive FDA 510(k) clearance?

TRON received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221230.

Who is the listed applicant for TRON?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRON?

The FDA product code for TRON is OWB.

Otros registros que enlistan a Xoran Technologies, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K210257Xoran Workstation, Model 10050 K201825MiniCAT 2D

Dispositivos relacionados (Código: OWB)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.