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FDA 510(k)

MiniCAT 2D

N.º K: K201825 · 2020-11-20

SolicitanteXoran Technologies, LLC
Fecha de decisión2020-11-20
Código de productoKPR
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MiniCAT 2D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K201825. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MiniCAT 2D?

MiniCAT 2D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K201825.

When did MiniCAT 2D receive FDA 510(k) clearance?

MiniCAT 2D received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K201825.

Who is the listed applicant for MiniCAT 2D?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniCAT 2D?

The FDA product code for MiniCAT 2D is KPR.

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Fuente oficial

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