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FDA 510(k)

CD Horizon™ Spinal System

N.º K: K221244 · 2022-05-25

SolicitanteMedtronic
Fecha de decisión2022-05-25
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CD Horizon™ Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K221244. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CD Horizon™ Spinal System?

CD Horizon™ Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K221244.

When did CD Horizon™ Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

CD Horizon™ Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K221244.

Who is the listed applicant for CD Horizon™ Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CD Horizon™ Spinal System?

The FDA product code for CD Horizon™ Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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