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FDA 510(k)

SpectraWAVE Imaging System

N.º K: K221257 · 2023-02-28

SolicitanteSpectrawave, Inc.
Fecha de decisión2023-02-28
Código de productoNQQ
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SpectraWAVE Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K221257. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SpectraWAVE Imaging System?

SpectraWAVE Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is Spectrawave, Inc.. The 510(k) number is K221257.

When did SpectraWAVE Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SpectraWAVE Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K221257.

Who is the listed applicant for SpectraWAVE Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Spectrawave, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpectraWAVE Imaging System?

The FDA product code for SpectraWAVE Imaging System is NQQ.

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Fuente oficial

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