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FDA 510(k)

Qraycam PRO

N.º K: K221275 · 2024-09-04

SolicitanteAIOBIO Co., Ltd.
Fecha de decisión2024-09-04
Código de productoNBL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Qraycam PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AIOBIO Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04 under 510(k) number K221275. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Qraycam PRO?

Qraycam PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04. The listed applicant is AIOBIO Co., Ltd.. The 510(k) number is K221275.

When did Qraycam PRO receive FDA 510(k) clearance?

Qraycam PRO received FDA 510(k) clearance on 2024-09-04, under 510(k) number K221275.

Who is the listed applicant for Qraycam PRO?

The FDA 510(k) record lists AIOBIO Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qraycam PRO?

The FDA product code for Qraycam PRO is NBL.

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Fuente oficial

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