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FDA 510(k)

TRIOS Ready Tip

N.º K: K242103 · 2025-04-04

Solicitante3Shape TRIOS A/S
Fecha de decisión2025-04-04
Código de productoNBL
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TRIOS Ready Tip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K242103. The device is classified under product code NBL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TRIOS Ready Tip?

TRIOS Ready Tip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is 3Shape TRIOS A/S. The 510(k) number is K242103.

When did TRIOS Ready Tip receive FDA 510(k) clearance?

TRIOS Ready Tip received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K242103.

Who is the listed applicant for TRIOS Ready Tip?

The FDA 510(k) record lists 3Shape TRIOS A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIOS Ready Tip?

The FDA product code for TRIOS Ready Tip is NBL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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