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FDA 510(k)

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets

N.º K: K221419 · 2023-01-20

SolicitanteGostar Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-01-20
Código de productoQRL
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K221419. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Gostar Co., Ltd.. The 510(k) number is K221419.

When did TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets receive FDA 510(k) clearance?

TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K221419.

Who is the listed applicant for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

The FDA 510(k) record lists Gostar Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets?

The FDA product code for TD-5010 Lancing Device and TD-5084 Sterile Lancets is QRL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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