Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Sugita AVM Microclip Applier

N.º K: K221524 · 2022-06-24

SolicitanteMizuho America, Inc.
Fecha de decisión2022-06-24
Código de productoHCI
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sugita AVM Microclip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K221524. The device is classified under product code HCI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sugita AVM Microclip Applier?

Sugita AVM Microclip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Mizuho America, Inc.. The 510(k) number is K221524.

When did Sugita AVM Microclip Applier receive FDA 510(k) clearance?

Sugita AVM Microclip Applier received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K221524.

Who is the listed applicant for Sugita AVM Microclip Applier?

The FDA 510(k) record lists Mizuho America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sugita AVM Microclip Applier?

The FDA product code for Sugita AVM Microclip Applier is HCI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Mizuho America, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211183Sugita AVM Microclips

Dispositivos relacionados (Código: HCI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K211572Aesculap Slim Clip AplicadorAesculap, Inc.K180914Aesculap Slim Clip AplicadorAesculap, Inc.K173271Aesculap Slim Clip Aplicador de PinzasAesculap, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑