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FDA 510(k)

ALPHALOK Plating System

N.º K: K221558 · 2022-11-15

SolicitanteVilex, LLC
Fecha de decisión2022-11-15
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ALPHALOK Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K221558. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ALPHALOK Plating System?

ALPHALOK Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K221558.

When did ALPHALOK Plating System receive FDA 510(k) clearance?

ALPHALOK Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K221558.

Who is the listed applicant for ALPHALOK Plating System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALPHALOK Plating System?

The FDA product code for ALPHALOK Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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