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FDA 510(k)

TACTIX Vector Syndesmosis System

N.º K: K243408 · 2024-11-27

SolicitanteVilex, LLC
Fecha de decisión2024-11-27
Código de productoHTN
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TACTIX Vector Syndesmosis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vilex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243408. The device is classified under product code HTN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TACTIX Vector Syndesmosis System?

TACTIX Vector Syndesmosis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Vilex, LLC. The 510(k) number is K243408.

When did TACTIX Vector Syndesmosis System receive FDA 510(k) clearance?

TACTIX Vector Syndesmosis System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243408.

Who is the listed applicant for TACTIX Vector Syndesmosis System?

The FDA 510(k) record lists Vilex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TACTIX Vector Syndesmosis System?

The FDA product code for TACTIX Vector Syndesmosis System is HTN.

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Fuente oficial

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