Fecha de decisión2022-11-18
Código de productoFAJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Single-Use Flexible Cystoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K221580. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Single-Use Flexible Cystoscope?
Single-Use Flexible Cystoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K221580.
When did Single-Use Flexible Cystoscope receive FDA 510(k) clearance?
Single-Use Flexible Cystoscope received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K221580.
Who is the listed applicant for Single-Use Flexible Cystoscope?
The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope?
The FDA product code for Single-Use Flexible Cystoscope is FAJ.
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.