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FDA 510(k)

Single-use Flexible Ureteroscope

N.º K: K250785 · 2025-05-06

SolicitanteHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.
Fecha de decisión2025-05-06
Código de productoFGB
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Single-use Flexible Ureteroscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250785. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Single-use Flexible Ureteroscope?

Single-use Flexible Ureteroscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250785.

When did Single-use Flexible Ureteroscope receive FDA 510(k) clearance?

Single-use Flexible Ureteroscope received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250785.

Who is the listed applicant for Single-use Flexible Ureteroscope?

The FDA 510(k) record lists Hunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope?

The FDA product code for Single-use Flexible Ureteroscope is FGB.

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Fuente oficial

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