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FDA 510(k)

Dental Impression Material

N.º K: K221668 · 2022-08-08

SolicitanteChemoment Materials Co.,Ltd
Fecha de decisión2022-08-08
Código de productoELW
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dental Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemoment Materials Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08 under 510(k) number K221668. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dental Impression Material?

Dental Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08. The listed applicant is Chemoment Materials Co.,Ltd. The 510(k) number is K221668.

When did Dental Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

Dental Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2022-08-08, under 510(k) number K221668.

Who is the listed applicant for Dental Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Chemoment Materials Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Impression Material?

The FDA product code for Dental Impression Material is ELW.

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Fuente oficial

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