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FDA 510(k)

ABTross ALIF Caja Expandible de Multipropósito Sistema

N.º K: K221719 · 2022-11-03

SolicitanteAegis Spine, Inc.
Fecha de decisión2022-11-03
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ABTross ALIF Expandable Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K221719. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ABTross ALIF Expandable Cage System?

ABTross ALIF Expandable Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. The 510(k) number is K221719.

When did ABTross ALIF Expandable Cage System receive FDA 510(k) clearance?

ABTross ALIF Expandable Cage System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K221719.

Who is the listed applicant for ABTross ALIF Expandable Cage System?

The FDA 510(k) record lists Aegis Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABTross ALIF Expandable Cage System?

The FDA product code for ABTross ALIF Expandable Cage System is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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