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FDA 510(k)

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System

N.º K: K223719 · 2023-01-11

SolicitanteAegis Spine, Inc.
Fecha de decisión2023-01-11
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223719. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Aegis Spine, Inc.. The 510(k) number is K223719.

When did Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223719.

Who is the listed applicant for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Aegis Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System?

The FDA product code for Paeon Anterior Cervical Plate System, Elatus Lumbar Plate System is KWQ.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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