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FDA 510(k)

Solea

N.º K: K221761 · 2022-09-14

SolicitanteConvergent Dental, Inc.
Fecha de decisión2022-09-14
Código de productoNVK
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergent Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K221761. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solea?

Solea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Convergent Dental, Inc.. The 510(k) number is K221761.

When did Solea receive FDA 510(k) clearance?

Solea received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K221761.

Who is the listed applicant for Solea?

The FDA 510(k) record lists Convergent Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solea?

The FDA product code for Solea is NVK.

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