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FDA 510(k)

Ni2 Implant System

N.º K: K221847 · 2024-04-11

SolicitanteNewton Implant Systems, Inc.
Fecha de decisión2024-04-11
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ni2 Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newton Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11 under 510(k) number K221847. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ni2 Implant System?

Ni2 Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Newton Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K221847.

When did Ni2 Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Ni2 Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11, under 510(k) number K221847.

Who is the listed applicant for Ni2 Implant System?

The FDA 510(k) record lists Newton Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ni2 Implant System?

The FDA product code for Ni2 Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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