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FDA 510(k)

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments

N.º K: K221848 · 2022-08-19

SolicitanteCentinel Spine, LLC
Fecha de decisión2022-08-19
Código de productoQLQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K221848. The device is classified under product code QLQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Centinel Spine, LLC. The 510(k) number is K221848.

When did prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments receive FDA 510(k) clearance?

prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K221848.

Who is the listed applicant for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

The FDA 510(k) record lists Centinel Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments?

The FDA product code for prodisc C SK, prodisc C Nova, and prodisc C Vivo Instruments is QLQ.

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Fuente oficial

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