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FDA 510(k)

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System

N.º K: K221861 · 2023-02-18

SolicitanteGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Fecha de decisión2023-02-18
Código de productoGCJ
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18 under 510(k) number K221861. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System?

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K221861.

When did FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-18, under 510(k) number K221861.

Who is the listed applicant for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System is GCJ.

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Fuente oficial

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