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FDA 510(k)

EmbedMed

N.º K: K221943 · 2023-02-01

Solicitante3D Lifeprints UK , Ltd.
Fecha de decisión2023-02-01
Código de productoPBF
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EmbedMed is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K221943. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EmbedMed?

EmbedMed is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is 3D Lifeprints UK , Ltd.. The 510(k) number is K221943.

When did EmbedMed receive FDA 510(k) clearance?

EmbedMed received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K221943.

Who is the listed applicant for EmbedMed?

The FDA 510(k) record lists 3D Lifeprints UK , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EmbedMed?

The FDA product code for EmbedMed is PBF.

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Fuente oficial

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