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FDA 510(k)

Gas Insufflator

N.º K: K221995 · 2023-03-28

SolicitanteSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-03-28
Código de productoHIF
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Gas Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28 under 510(k) number K221995. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Gas Insufflator?

Gas Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K221995.

When did Gas Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

Gas Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2023-03-28, under 510(k) number K221995.

Who is the listed applicant for Gas Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gas Insufflator?

The FDA product code for Gas Insufflator is HIF.

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Fuente oficial

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