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FDA 510(k)

Ultrasonic Scalpel System

N.º K: K212614 · 2022-07-18

SolicitanteSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-07-18
Código de productoLFL
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ultrasonic Scalpel System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18 under 510(k) number K212614. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ultrasonic Scalpel System?

Ultrasonic Scalpel System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18. The listed applicant is Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212614.

When did Ultrasonic Scalpel System receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Scalpel System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-18, under 510(k) number K212614.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Scalpel System?

The FDA 510(k) record lists Surgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Scalpel System?

The FDA product code for Ultrasonic Scalpel System is LFL.

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