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FDA 510(k)

INTEGRATE -C Interbody Fusion System

N.º K: K222004 · 2023-04-28

SolicitanteHappe Spine
Fecha de decisión2023-04-28
Código de productoODP
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

INTEGRATE -C Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Happe Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28 under 510(k) number K222004. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

INTEGRATE -C Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28. The listed applicant is Happe Spine. The 510(k) number is K222004.

When did INTEGRATE -C Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

INTEGRATE -C Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-28, under 510(k) number K222004.

Who is the listed applicant for INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Happe Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INTEGRATE -C Interbody Fusion System?

The FDA product code for INTEGRATE -C Interbody Fusion System is ODP.

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Fuente oficial

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