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FDA 510(k)

THERMOCLICK

N.º K: K222057 · 2023-12-05

SolicitanteT&R BIOFAB CO., Ltd.
Fecha de decisión2023-12-05
Código de productoFLL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

THERMOCLICK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K222057. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the THERMOCLICK?

THERMOCLICK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K222057.

When did THERMOCLICK receive FDA 510(k) clearance?

THERMOCLICK received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K222057.

Who is the listed applicant for THERMOCLICK?

The FDA 510(k) record lists T&R BIOFAB CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for THERMOCLICK?

The FDA product code for THERMOCLICK is FLL.

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Fuente oficial

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