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FDA 510(k)

TnR Cranial Implant

N.º K: K251959 · 2026-07-30

SolicitanteT&R BIOFAB CO., Ltd.
Fecha de decisión2026-07-30
Código de productoGXP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TnR Cranial Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K251959. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TnR Cranial Implant?

TnR Cranial Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is T&R BIOFAB CO., Ltd.. The 510(k) number is K251959.

When did TnR Cranial Implant receive FDA 510(k) clearance?

TnR Cranial Implant received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K251959.

Who is the listed applicant for TnR Cranial Implant?

The FDA 510(k) record lists T&R BIOFAB CO., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TnR Cranial Implant?

The FDA product code for TnR Cranial Implant is GXP.

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Fuente oficial

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