Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty

N.º K: K231475 · 2023-10-12

SolicitanteOrthocon, Inc.
Fecha de decisión2023-10-12
Código de productoGXP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231475. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231475.

When did MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?

MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231475.

Who is the listed applicant for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty?

The FDA product code for MONTAGE-QS Settable, Resorbable Bone Putty is GXP.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Orthocon, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262769Permatage XT Settable Nonabsorbable Hemostatic Bone Putty (OS-PER-1001XT)K261265Permatage XT Settable Bone PuttyK261439Permatage Flowable, Settable Hemostatic Bone PasteK253447Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste (Burr Hole Cover)K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteK253854MONTAGE XT Cranial Cement

Ver todos los 25 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GXP)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251959TnR Cranial ImplantT&R BIOFAB CO., Ltd.K261265Permatage XT Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K253732Permatage Flowable, Settable Bone PasteOrthocon, Inc.K253854MONTAGE XT Cranial CementOrthocon, Inc.K241027Permatage Settable Bone PuttyOrthocon, Inc.K232771Montage Flowable Settable, Resorbable Bone PasteOrthocon, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑