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FDA 510(k)

Permatage Flowable, Settable Bone Paste

N.º K: K253732 · 2026-03-13

SolicitanteOrthocon, Inc.
Fecha de decisión2026-03-13
Código de productoGXP
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K253732. The device is classified under product code GXP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K253732.

When did Permatage Flowable, Settable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Permatage Flowable, Settable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K253732.

Who is the listed applicant for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA 510(k) record lists Orthocon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste?

The FDA product code for Permatage Flowable, Settable Bone Paste is GXP.

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Fuente oficial

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