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FDA 510(k)

The Alma Soprano Titanium

N.º K: K222064 · 2022-10-12

SolicitanteAlma Lasers, Inc.
Fecha de decisión2022-10-12
Código de productoGEX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

The Alma Soprano Titanium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12 under 510(k) number K222064. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the The Alma Soprano Titanium?

The Alma Soprano Titanium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12. The listed applicant is Alma Lasers, Inc.. The 510(k) number is K222064.

When did The Alma Soprano Titanium receive FDA 510(k) clearance?

The Alma Soprano Titanium received FDA 510(k) clearance on 2022-10-12, under 510(k) number K222064.

Who is the listed applicant for The Alma Soprano Titanium?

The FDA 510(k) record lists Alma Lasers, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Alma Soprano Titanium?

The FDA product code for The Alma Soprano Titanium is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fuente oficial

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