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FDA 510(k)

Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter

N.º K: K222065 · 2023-02-16

SolicitanteBiotronik, Inc.
Fecha de decisión2023-02-16
Código de productoLIT
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16 under 510(k) number K222065. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter?

Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K222065.

When did Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-02-16, under 510(k) number K222065.

Who is the listed applicant for Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter?

The FDA product code for Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter is LIT.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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