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FDA 510(k)

Standard Tapered Bougie, 38 Fr.

N.º K: K222085 · 2022-10-31

SolicitanteStandard Bariatrics, Inc.
Fecha de decisión2022-10-31
Código de productoKNT
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Standard Tapered Bougie, 38 Fr. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31 under 510(k) number K222085. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Standard Tapered Bougie, 38 Fr.?

Standard Tapered Bougie, 38 Fr. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31. The listed applicant is Standard Bariatrics, Inc.. The 510(k) number is K222085.

When did Standard Tapered Bougie, 38 Fr. receive FDA 510(k) clearance?

Standard Tapered Bougie, 38 Fr. received FDA 510(k) clearance on 2022-10-31, under 510(k) number K222085.

Who is the listed applicant for Standard Tapered Bougie, 38 Fr.?

The FDA 510(k) record lists Standard Bariatrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Standard Tapered Bougie, 38 Fr.?

The FDA product code for Standard Tapered Bougie, 38 Fr. is KNT.

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Fuente oficial

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