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FDA 510(k)

Intraoperative Ultrasound Probe Cover

N.º K: K222460 · 2023-05-12

SolicitanteExact Medical Manufacturing
Fecha de decisión2023-05-12
Código de productoITX
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Intraoperative Ultrasound Probe Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exact Medical Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K222460. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Intraoperative Ultrasound Probe Cover?

Intraoperative Ultrasound Probe Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Exact Medical Manufacturing. The 510(k) number is K222460.

When did Intraoperative Ultrasound Probe Cover receive FDA 510(k) clearance?

Intraoperative Ultrasound Probe Cover received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K222460.

Who is the listed applicant for Intraoperative Ultrasound Probe Cover?

The FDA 510(k) record lists Exact Medical Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraoperative Ultrasound Probe Cover?

The FDA product code for Intraoperative Ultrasound Probe Cover is ITX.

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Fuente oficial

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