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FDA 510(k)

uPMR 790

N.º K: K222540 · 2022-11-14

SolicitanteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Fecha de decisión2022-11-14
Código de productoOUO
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222540. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K222540.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222540.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

Otros registros que enlistan a Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. como solicitante

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Fuente oficial

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