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FDA 510(k)

Stela Capsule System

N.º K: K222583 · 2022-10-28

SolicitanteSdi Limited
Fecha de decisión2022-10-28
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Stela Capsule System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K222583. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Stela Capsule System?

Stela Capsule System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K222583.

When did Stela Capsule System receive FDA 510(k) clearance?

Stela Capsule System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K222583.

Who is the listed applicant for Stela Capsule System?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stela Capsule System?

The FDA product code for Stela Capsule System is EBF.

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Fuente oficial

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