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FDA 510(k)

Riva Cem Automix

N.º K: K214118 · 2022-08-30

SolicitanteSdi Limited
Fecha de decisión2022-08-30
Código de productoEMA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Riva Cem Automix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdi Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K214118. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Riva Cem Automix?

Riva Cem Automix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Sdi Limited. The 510(k) number is K214118.

When did Riva Cem Automix receive FDA 510(k) clearance?

Riva Cem Automix received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K214118.

Who is the listed applicant for Riva Cem Automix?

The FDA 510(k) record lists Sdi Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riva Cem Automix?

The FDA product code for Riva Cem Automix is EMA.

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Fuente oficial

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