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FDA 510(k)

Monitor de Presión Arterial No Invasivo de 24 Horas Accurate

N.º K: K222658 · 2023-06-21

SolicitanteAccurate Meditech, Inc.
Fecha de decisión2023-06-21
Código de productoDXN
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Meditech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K222658. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor?

Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Accurate Meditech, Inc.. The 510(k) number is K222658.

When did Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor receive FDA 510(k) clearance?

Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K222658.

Who is the listed applicant for Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor?

The FDA 510(k) record lists Accurate Meditech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor?

The FDA product code for Accurate 24 Non-invasive blood pressure monitor is DXN.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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