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FDA 510(k)

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit

N.º K: K222706 · 2022-12-06

SolicitanteIce Neurosystems, Inc.
Fecha de decisión2022-12-06
Código de productoGZL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222706. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K222706.

When did iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222706.

Who is the listed applicant for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is GZL.

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Fuente oficial

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