Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Neuro Omega System; NeuroSmart System

N.º K: K250601 · 2025-03-30

SolicitanteAlpha Omega Engineering , Ltd.
Fecha de decisión2025-03-30
Código de productoGZL
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Neuro Omega System; NeuroSmart System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30 under 510(k) number K250601. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Neuro Omega System; NeuroSmart System?

Neuro Omega System; NeuroSmart System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30. The listed applicant is Alpha Omega Engineering , Ltd.. The 510(k) number is K250601.

When did Neuro Omega System; NeuroSmart System receive FDA 510(k) clearance?

Neuro Omega System; NeuroSmart System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-30, under 510(k) number K250601.

Who is the listed applicant for Neuro Omega System; NeuroSmart System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Omega Engineering , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuro Omega System; NeuroSmart System?

The FDA product code for Neuro Omega System; NeuroSmart System is GZL.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Alpha Omega Engineering , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220553Neuro Omega System, NeuroSmart SystemK191739Sterile LeadConfirmK172042NeuroNav System, NeuroSmart SystemK171581Neuro Omega System

Dispositivos relacionados (Código: GZL)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253970Wovyn Depth ElectrodeSensomedical Labs, Ltd.K250363Depth Electrode (RSDE-08); Depth Electrode (RSDE-10); Depth Electrode (RSDE-12); Depth Electrode (RSDE-14); Depth Electrode (RSDE-16); Depth Electrode (RSDE-16F); Depth Electrode (RSDE-08S); Depth Electrode (RSDE-10S); Depth Electrode (RSDE-12S); Depth Electrode (RSDE-14S); Depth Electrode (RSDE-16S); Depth Electrode (RSDE-16G); Depth Electrode (RSDE-18); Depth Electrode (RSDE-18F); Depth Electrode (RSDE-18T); Depth Electrode (RSDE-20); Depth Electrode (RSDE-20F); DeptBeijing Sinovation Medical Technology Co., Ltd.K223276Bujones Anchor como Accesorios de Electrodos de ProfundidadAd-Tech Medical Instrument CorporationK223269Spencer Probe Depth ElectrodesAd-Tech Medical Instrument CorporationK213170SENSOSEEG Depth ElectrodesSensomedical Labs, Ltd.K222706iCE-SG2 Subcutaneous Electrode KitIce Neurosystems, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑