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FDA 510(k)

HJY VisualNext Endoscopic Vision System

N.º K: K222735 · 2023-07-28

SolicitanteHjy Smart Medical Device Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-07-28
Código de productoGWG
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K222735. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Hjy Smart Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222735.

When did HJY VisualNext Endoscopic Vision System receive FDA 510(k) clearance?

HJY VisualNext Endoscopic Vision System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K222735.

Who is the listed applicant for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA 510(k) record lists Hjy Smart Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System?

The FDA product code for HJY VisualNext Endoscopic Vision System is GWG.

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Fuente oficial

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