Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds

N.º K: K222760 · 2022-12-28

SolicitanteBiomet, Inc.
Fecha de decisión2022-12-28
Código de productoMBB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28 under 510(k) number K222760. The device is classified under product code MBB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28. The listed applicant is Biomet, Inc.. The 510(k) number is K222760.

When did StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds receive FDA 510(k) clearance?

StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds received FDA 510(k) clearance on 2022-12-28, under 510(k) number K222760.

Who is the listed applicant for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA 510(k) record lists Biomet, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds?

The FDA product code for StageOne™ Select Hip Cement Spacer Molds is MBB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Biomet, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemK251270Taperloc® Complete Hip StemK241014Biomet Kirschner Wires (K-Wires)K221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsK213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsK212431Biomet Answer/Impact/Integral Distal Centralizer/Centering Sleeve

Ver todos los 36 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252443SpaceFix Shoulder SpacerG21, S.R.L.K242216GENTAFIX® (1, 3, 3MV)Teknimed SasK240856Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer MoldsOsartis GmbHK221968StageOne™ Shoulder Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K213287StageOne Knee Cement Spacer MoldsBiomet, Inc.K202338SpaceFlex ShoulderG21, S.R.L.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑