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FDA 510(k)

SNUCONE Tissue Level Implant System

N.º K: K222792 · 2023-06-08

SolicitanteSnucone Co., Ltd.
Fecha de decisión2023-06-08
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SNUCONE Tissue Level Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K222792. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SNUCONE Tissue Level Implant System?

SNUCONE Tissue Level Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Snucone Co., Ltd.. The 510(k) number is K222792.

When did SNUCONE Tissue Level Implant System receive FDA 510(k) clearance?

SNUCONE Tissue Level Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K222792.

Who is the listed applicant for SNUCONE Tissue Level Implant System?

The FDA 510(k) record lists Snucone Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SNUCONE Tissue Level Implant System?

The FDA product code for SNUCONE Tissue Level Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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